Autorização confirma controle regulatório rigoroso e mantém disponibilidade de radiofármacos para o sistema de saúde.
A Sociedade Brasileira de Medicina Nuclear e Imagem Molecular (SBMN) ressalta a importância de manter o acesso da população brasileira a procedimentos de Medicina Nuclear, após a Autoridade Nacional de Segurança Nuclear (ANSN) liberar a operação do Centro de Radiofarmácia do Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN/CNEN). A decisão considerou o atendimento aos requisitos regulatórios e inclui a linha de produção do gerador de Mo-99/Tc-99m, usado em exames diagnósticos em Medicina Nuclear para diversas doenças.
Durante reunião com a ANSN, realizada após a análise técnica do IPEN/CNEN, representantes da SBMN debateram os impactos da autorização e destacaram a importância de garantir, pelo IPEN, a disponibilidade de radiofármacos à população. A produção de Mo-99/Tc-99m pelo IPEN permite que cerca de 48.000 pacientes realizem exames de cintilografia e SPECT por semana. “É necessário que a população tenha acesso seguro e contínuo aos procedimentos de Medicina Nuclear, que contribuem para diagnósticos precisos e terapias avançadas”, disse a Presidente da SBMN, Dra. Elba Etchebehere.
Válida por 2 anos, a autorização abrange aquisição, manipulação e processamento de radioisótopos para produção de radiofármacos. Pendências identificadas no processo foram classificadas como não impeditivas à operação, com prazo de 6 meses para solução, sem comprometer a segurança imediata da instalação.
Para Etchebehere, a regulação, independente e técnica, conduzida pela ANSN representa um avanço no desenvolvimento sustentável da Medicina Nuclear no Brasil. “Nosso papel é acompanhar de perto a aplicação das normas e garantir que os benefícios dos procedimentos cheguem de forma segura a toda a população”, disse.
A SBMN reafirma seu compromisso de colaborar com órgãos reguladores e instituições científicas, promovendo segurança e continuidade nos serviços de Medicina Nuclear, para que pacientes em todo o país tenham acesso a diagnósticos de qualidade e terapias avançadas.
