SBMN enaltece o diálogo institucional propositivo e o impacto positivo da proposta para pacientes da Medicina Nuclear.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) anunciou o Projeto de Análise Otimizada para Registros de Radiofármacos, destinado a reduzir o tempo de apreciação de pedidos protocolados de outubro de 2023 a julho de 2025 e que aguardam exame técnico. A medida cumpre o estabelecido na Resolução RDC nº 738/2022 e envolve 12 solicitações que deverão ser concluídas até dezembro de 2025.
O roteiro de execução inclui checagem prévia dos dossiês apresentados, encontros virtuais com representantes das empresas para esclarecimento de pontos pendentes e inspeções de pré-aprovação nas instalações produtoras, a fim de verificar in loco as condições declaradas. A proposta busca imprimir maior celeridade e previsibilidade ao trâmite, refletindo diretamente na oferta de radiofármacos no território nacional, insumos decisivos tanto no diagnóstico quanto no tratamento em Medicina Nuclear.
A Sociedade Brasileira de Medicina Nuclear e Imagem Molecular (SBMN) enfatiza que esse espaço de interlocução com a ANVISA configura um passo relevante na defesa dos interesses de pacientes e especialistas da área. A entidade tem reforçado junto ao órgão regulador a urgência na apreciação das solicitações e a importância de respostas tempestivas ao setor produtivo.
“Agradecemos a sensibilidade da ANVISA à exposição de motivos apresentados pela SBMN, notadamente no que diz respeito à análise de registros de radiofármacos. Essa iniciativa sinaliza um compromisso concreto com a Medicina Nuclear, com os profissionais que nela atuam e, sobretudo, com os pacientes que aguardam acesso a terapias modernas”, afirmou a Presidente da SBMN, Dra. Elba Etchebehere.