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Comunicado do IPEN-CNEN a respeito da disponibilidade de kits de radiofármacos liofilizados

Comunicado do IPEN-CNEN a respeito da disponibilidade de kits de radiofármacos liofilizados

Na última semana, o presidente da SBMN, Dr. Juliano Cerci, em concordância ao princípio da entidade de que o diálogo é sempre a forma ideal de conseguir soluções, estabeleceu contato com o Superintendente do IPEN, Wilson Calvo, e com o Diretor de Produtos e Serviços do IPEN, Jair Mengatti, a respeito do fornecimento dos kits de radiofármacos.

Abaixo, um primeiro comunicado a respeito da situação. A Diretoria da SBMN se reunirá em duas semanas com a Diretoria do IPEN-CNEN para acompanhar a evolução do quadro.

“São Paulo, 09 de agosto de 2019

Prezado Cliente,

Compreendemos, com veemência, a importância de um abastecimento regular dos kits de reagentes liofilizados, para marcação com tecnécio-99m (Tc99m). Infelizmente, por diversos motivos que passam desde a complexidade nos processos de compra e entrega dos reagentes químicos pelos fornecedores qualificados, até a manutenção e calibração dos equipamentos, reconhecemos possíveis falhas na regularidade da produção e distribuição pelo Centro de Radiofarmácia do IPEN-CNEN/SP.

Atualmente, trabalhamos com um liofilizador, o que nos possibilita produzir apenas 2 a 3 lotes de reagentes liofilizados por semana. Entretanto, a operacionalização do segundo liofilizador finalizar-se-á no Centro, até 30/08/2019, o que permitirá dobrar nossa capacidade produtiva, brevemente.

Quanto aos processos de compra dos reagentes químicos de fornecedores qualificados pelo Instituto, há previsão de chegada de alguns insumos já na próxima semana, enquanto que outros processos administrativos encontram-se em análise na Procuradoria Federal da CNEN. Aguardamos parecer conclusivo para prosseguir com essas aquisições.

Gostaríamos de reafirmar que todos os esforços têm sido envidados no reabastecimento dos estoques e a regularidade no fornecimento aos hospitais e às clínicas no País.

Por respeito aos nossos clientes, gostaríamos de esclarecer a situação em que se encontra cada um dos nossos kits de reagentes liofilizados:

.DEX-500-TEC – previsão de liberação de 1 (um) lote para saída em 23/08/2019;
.DISI-TEC – aguardam-se os reagentes químicos, previstos para a próxima semana. Após a produção existe um período de quarentena para liberação, pelo setor de Controle de Qualidade (CQ) no Centro;
.DMSA-TEC – há em estoque no Instituto;
.DTPA-TEC – há em estoque no Instituto;
.ECD-TEC – aguardam-se os reagentes, previstos para a próxima semana. Após a produção existe um período de quarentena para liberação, pelo setor de CQ no Centro;
.FITA-TEC – produção retomada, com a previsão de disponibilidade de 100 kits para saída em 23/08/2019, condicionada ao resultado do CQ no Centro;
.MDP-TEC – previsão de liberação de 1 (um) lote para saída em 30/08/2019, condicionada ao resultado do CQ no Centro;
.MIBI-TEC – há 1 (um) lote liberado para saída em 16/08/2019, condicionada ao resultado do CQ no Centro;
.PIRO-TEC – produção retomada, com a previsão de disponibilidade de 115 kits para saída em 16/08/2019, condicionada ao resultado do CQ no Centro;
.PUL-TEC – liberado 1 (um) lote de 115 kits nessa semana. Há previsão de liberação de mais 1 (um) lote em 16/08/2019, condicionada ao resultado do CQ no Centro;
.SAH-TEC – previsão de liberação de 1 (um) lote para saída em 16/08/2019, condicionada ao resultado do CQ no Centro; e
.TIN-TEC – previsão de liberação de 1 (um) lote para saída em 23/08/2019, condicionada ao resultado do CQ no Centro.

Contamos com a compreensão de todos, colocamo-nos à disposição para quaisquer esclarecimentos adicionais. Reafirmamos todo nosso empenho e esforço no Centro de Radiofarmácia do IPEN-CNEN/SP na solução dessas dificuldades e na busca da regularização do fornecimento dos reagentes liofilizados aos hospitais e às clínicas no País.

Atenciosamente,
IPEN-CNEN/SP
GERÊNCIA COMERCIAL”